2011年1月26日星期三
La nouvelle version de GMP �� briser le silence ou ��liminer des milliers d'entreprises et m��dicaments _ Duan Wenlong
Adresse originale : <WBR> ou ��limin��s des milliers des m��dicaments et des entreprises "HREF =" http://blog.Sina.com.CN/s/blog_5308f7670100ohs4.html "TARGE chirurgie plastique de Beverly Hills T =," _blank "> (ZT) nouvelle version de l'��vier bris�� de GMP Floride accident procureur cr��dit Bad de pr��ts hypoth��caire a des milliers d'entreprises et de m��dicaments ou d'��liminer les auteur : Zhu Xiaoyun version de GMP en silence pour trois ans et trois ans apr��s les int��r��ts de toutes les parties qui combat et enfin il y a quelques jours a ��t�� plus donn�� par ��tat alimentaire et Drug Administration publie le calendrier : 2011 Conf��rence nationale sur les aliments et drogues administration, Drug Administration a r��v��l�� une nouvelle r��vision de la norme de gestion de qualit�� de production pharmaceutique (GMP) a accept�� par le Conseil d'��tat, sign�� la promulgation et l'application. Prochaine nouvelle version des BPF affecte les fabricants de m��dicaments des nerfs. C'est un morceau de papier ? death penalty ? est un morceau de papier ? nouvel ordre ?---examens professionnels, la nouvelle version de GMP est l'introduction des int��r��ts nationaux et des int��r��ts des entreprises apr��s un int��r��t national jeu gagnant finalement les r��sultats. Certaines entreprises et intervenants ? plu frais et les marges de profit d��clin, ? voix de la r��sistance, a finalement ��t�� mis en ?uvre �� la national high profile nouveau annonc�� nouvelle version de GMP, contraint d'am��liorer la qualit�� des m��dicaments couverts avec son. Ou des milliers d'entreprises et de m��dicaments ont ��t�� ��limin��s professionnels attendent comme norme d'accro?tre substantiellement, la nouvelle version de GMP fournira des centaines des m��dicaments et des entreprises dispara?t de la liste de l'histoire. L'impl��mentation actuelle de la version de 1998 de normes GMP, a annonc�� avec cette nouvelle version de d��ch��ance de plus de 10 ans. Mars 2005, les entreprises pharmaceutiques 1112 die dans un tel ? seuil ?, qu'une ��tape sur le seuil des 3,959 entreprises de production, ils paient plus de 150 milliards de seuil. Pour l'instant, viendra le second tour de la bataille de la vie et la mort. CIC consultants Guo Fanli, chercheur au sud, a d��clar��, la Chine a plus de plus de 5 000 m��dicaments et les entreprises, petites et moyennes entreprises repr��sentent plus de 90 %, il y a de nombreuses entreprises, manque de net profit moins que des milliers ou m��me des millions. Pays apr��s trois ans d'examiner soigneusement introduites, vous devez envisager qu'une nouvelle norme introduit quelle est la dimension coup �� l'industrie. Selon le m��dicament national que Conseil sur l'acc��s �� l'information, la mise en ?uvre de la nouvelle sp��cification devrait ��tre au moins 500 manquaient des PME dans tout le pays, fermer, et conformit�� enterprise mat��riel intrants seulement besoin de 30 �� 50 milliards de dollars. L'industrie chercheur Li Boting estime que la nouvelle version des BPF n'a pas ��t�� introduit d��lib��r��ment l'in��vitable et de l'entreprise. Nouvelle version de GMP dans le march�� de l'entreprise est l'impact direct de la hausse des co?ts, compression des profits. Mais les entreprises n'ont pas le choix : uniquement au sein de l'entreprise de contr?ler les co?ts et d'��largir le marketing pour stimuler les b��n��fices. Il est entendu que le PSG est pr��sent partout dans le monde, largement utilis�� par la gestion de la production pharmaceutique, sont des lignes directrices de base pour la fabrication de produits pharmaceutiques et de la gestion de la qualit��. Nouvelle version de la r��f��rence de GMP �� l'OMS, l'Union europ��enne, les normes FDA aux ��tats-Unis et GMP avec les normes internationales. La nouvelle version de GMP: chop qui ��tait cheval? reporters expert a soulign�� que le nouveau GMP publi��, est contenue dans le pr��sent m��dicament mis en commun d'achat, parties du syst��me de gouvernement local ? de chercher �� bas prix est prendre ? les tendances bad se propagent, ? il a aller �� mettre un terme �� certaines des profits est le seul "de m��dicaments de qualit�� des m��dicaments et des entreprises un risque potentiel pour lever les gens ? m��decine bon march��e ? tout en m��dicaments s��curitaires pour l'anxi��t��. Providence et soucis imm��diates sur ��. Il est entendu que le pays d��s le premier tour de la certification GMP d'un investissement total de 150 milliards de dollars, dont 40 % pour la Banque de pr��t, jusqu'ici, il y a encore pr��s de 40 milliards de dollars de fonds pour les mauvaises cr��ances. ? Apr��s que les le?ons tir��es de la derni��re ronde, pays doivent ��tre plus soigneusement examin�� nouvelle norme cr��erait plus grave coup �� l'industrie. ? Guo Fanli dit. Selon les estimations de l'industrie, si une transformation distincte des syst��mes de purification a��rien, les entreprises ont besoin d'investir environ 1 million de dollars, l'investissement total national de 298 millions de dollars. Maison de poudre congel�� des prix entre $ 20 �� 30 millions, minimum de 10 millions de dollars ou plus. Remplacez uniquement le mat��riel, estim��e investissement national de 6 milliards �� 9 milliards de dollars. Guo Fanli dit que, malgr�� les inqui��tudes de ceci ou cela, mais l'��tat s'est rendu compte que la nouvelle version des BPF a de pr��senter rapidement, pour une vari��t�� de l'innocuit�� des m��dicaments se d��t��riorera probl��mes coul��s, si non publi��, le prix est li�� �� ��tre de plus en plus, c'est la plus grave coup �� l'industrie. ? Personnes qui seront le nouveau GMP chop killing m��dicaments et entreprises, sera mis en GMP peu de temps apr��s, ou m��me avant d'��merger de la mise en ?uvre, ? ring autour de SI, p��cheur �� la ligne sera m��decine puissante pour faute m��dicale avocats New York Affaires industrielles et magnat du capital. Qui a dit au sud, la nouvelle version de GMP fast exigeant pour l'industrie pharmaceutique, industrie se concentre l'APCE, pas de petites entreprises pharmaceutiques coup�� directement de la Commission ou par un m��dicament �� grande ��chelle Enterprise r��forme de l'acquisition. Les entreprises pharmaceutiques chinoises Association Mingde Yu a conclu, bien que la nouvelle version de la p��riode de grace de GMP de 3 ans pour les PME, mais des milliers de petites et moyennes entreprises sera enfin meurt sur le seuil de GMP. Wanguo vont croit ��galement qu'il existe des 4,824 m��dicaments et situation de fait de la perte des entreprises d��j�� 910 devient encore plus compliqu��e. Guo Fanli croit que les entreprises pharmaceutiques nationales actuelles des petites et moyennes entreprises probablement repr��sentaient environ 90 %, o�� les meilleures ventes annuelles d'environ un milliard, la plupart de l'ann��e net profit d'environ 10 millions de dollars �� 20 millions de dollars pour les PME. Si la conformit��, l'entreprise a investi au moins des dizaines de millions de, des centaines de millions de haut, le b��n��fice annuel de seulement des dizaines de millions d'entreprises simplement inabordables. Il y a 100 000 personnel de contr?le de la qualit�� des ��carts avant certains experts a soulign�� que, mise en ?uvre de la nouvelle version de GMP d'apporter des augmentations des co?ts de l'ensemble de l'industrie sera de 30 %. Recherche pharmaceutique de Hainan Kang Zhi et d��veloppement Centre VP Hong Liping ditJournalistes, pour les grandes entreprises grace �� des ��conomies d'��chelle peuvent ��tre compress��es plus on��reux. Les entreprises seront plus grave source de recherche soigneuse et de d��veloppement et d'��viter les faire trop de changements �� la lev��e de chaque norme de qualit��. Ce journaliste a appris que, phytotoxicit�� ��v��nements apparus ces derni��res ann��es, pass�� la certification GMP ��galement prend place dans l'entreprise. ? Comme entreprises, mettre en ?uvre un syst��me de gestion qualit�� est diff��rentes, m��me si la production de m��dicaments dans les m��mes normes de qualit��, sa qualit�� intrins��que et l'effet clinique variait aussi. Par exemple, comparant les entreprises ��troitement li��es et l'Union europ��enne, il sera plus suit strictement la norme, et force est relativement faible entreprise pourrait juste superficielle pour faire face. ? Personne d'un m��decine contr?le de la qualit��. L'analyse experte, apr��s la mise en ?uvre de la nouvelle version de GMP, domestiques de petites et moyennes entreprises emportent. En plus de la sp��cification de mat��riel, le logiciel est ��galement un court Office. Il est entendu que les entreprises de technologies de contr?le national de qualit�� moyenne nombre actuellement seulement 5 % et 15 % des niveaux bien au dessus de la moyenne internationale. Dans l'ensemble estime, personnel de production et de contr?le de la qualit�� est n��cessaire ajouter 1 fois, 1 ��cart de Dallas LASIK de front d'onde de 0, les gens doivent ��tre remplis. Nouveau GMP ��p��e l'automne approche, mais le jeu continue ��galement, selon les rapports des m��dias publiquement, personnalit��s du gouvernement ont r��v��l�� que la nouvelle version des BPF a ��t�� retard��e �� plusieurs reprises en raison de l'interne et r��sistance externe est tr��s grande. ? M��me dans la phase actuelle de signature, il existe qu'encore un peu confitures. ? Hua Jiang)
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